联苯苄唑凝胶_说明书_注意事项

本品为联苯苄唑凝胶，适用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣和念珠性外阴阴道炎等。

该产品为无色透明半固态或乳白色粘性凝胶。这是一种用于皮肤科的非处方药类药物。“联苯苄唑凝胶”说明书“药品名称”通用名称：联苯苄唑凝胶商品名称：联苯苄唑凝胶(必伏)英文名称：比弗纳索莱·盖尔(主要成份)本品含主要成分联苯苄唑10 mg，辅料为：卡波姆、三乙醇胺、聚山梨酯80、凉爽香精。

化学名称：(±)1-(α-联苯-4-基苄基)-1H-咪唑分子式：C22H18N2分子量：310.40 [性状]本品为无色透明的半固体凝胶或乳白色粘性凝胶。

手足癣，体癣，股癣，花斑癣等。

【适应症/功能主治】。

“1%”*10 g “用法”外用，清水洗净患处后，取本品适量涂抹患处。

每日1次，每次2-4周为一疗程。

[副反应]偶见过敏反应。

单个病人出现局部瘙痒、烧灼感、红斑等反应。

[禁忌]对咪唑类药物过敏或本剂敏者禁用。

[儿童用药]尚不明确。

[老年病人的用药]尚不明确。

[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇慎用。

[药效作用]如与其它药物同时使用，则可能出现药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药物过量]尚不清楚。

[药理毒理]本品为咪唑类抗菌剂，具有广谱抗菌性，抗皮癣、酵母菌、丝状菌及二相菌的作用，并有很强的抗菌作用。该菌对糠、革兰阳性球菌也有效。

本品外用对动物实验性皮癣有良好的疗效。该产品和其他咪唑类药物一样，对C14-脱甲基有抑制作用，使其不能形成麦角固醇，也可以减少甲羟戊酸的生成，使其不能形成角鲨烯，从而影响真菌麦角固醇的合成。

[1]正常成人腹部皮肤10×20 cm涂敷0.1 g联苯苄唑，用气-质联用法测定血药浓度，达峰时间(Tmax)在给药后12小时，血药峰浓度(Cmax)为3.8 ng/ml，皮肤吸收率极低。

用0.1 g联苯苄唑涂抹家兔局部皮肤(10×20 cm)，在给予血药后3小时(Tmax)、血药峰浓度(Cmax)为140 ng/ml，并在24小时内保持一定的浓度(100 ng/ml)。

开放二室模型处理后获得的动力学参数表明，两种药物的中枢与周边室转运速率基本一致，表明联苯苄唑在组织内贮留的时间较短。

[贮藏]密封保存。

[包装]1%*10 g/支。

(b)(有效期)(36个月)(实施标准)新药转正标准65 (批准文号)国药准字H20000373 (生产企业)(联苯苄唑凝胶)(注意：避免接触眼及其他粘膜(如口、鼻等)。

二、用药部位如有烧灼感、红肿等情况，应停止用药，用药后应清洗局部药液，必要时咨询医生。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.当产品特性发生变化时，禁止使用。5.请将本品放置在儿童无法接近的地方。

6.儿童必须在成年人的监护下使用。7.如果使用的是其他药物，请在使用前咨询医生或药师。 。