加替沙星胶囊_说明书_注意事项

加替沙星胶囊简介：加替沙星胶囊，适应症为本品主要用于由敏感病原体引起的各种感染性疾病，包括急性慢性支气管炎、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)、复杂性尿道感染、急性肾盂肾炎、男性淋球菌尿路炎症、直肠感染、女性淋球菌宫颈感染等。

加替沙星胶囊说明书(药品名称)通用名称：加替沙星胶囊商品名称：加替沙星胶囊(严达)英文名称：加替沙星胶囊。

成分型：C19H22FN3O4？H20分子量：384.4 [性状]本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒和粉末。

「适应症/功能主治」主要应用于多种轻、中度感染性疾病，如慢性支气管炎、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)及复杂性尿道感染、急性肾盂肾炎、男性淋球菌性尿路炎、直肠感染等。

[规格型号]0.2 g*12 s [用法用量]每日一次口服，每次400 mg (2粒)。

[副作用]尚不清楚。

[禁忌]本品不用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

[儿童用药]药物对儿童、青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未确定，目前不建议使用。

[老年患者用药]老年女性受试者药动学差异较小，年轻女性受试者药动学差异较小，但主要是由于肾功能随年龄增长而产生的生理性减退，用量应根据其肾功能状况确定。

[孕妇和哺乳期妇女用药]加替沙星对孕妇、授乳妇女的疗效和安全性尚未确定。

怀孕和授乳妇女使用药物要小心，只有当药物的好处大于胎儿和婴儿可能受到的危害时，才可以考虑使用药物。

[摘要]1.药物与丙磺舒合用，可延缓加替沙星经肾排出。

与药物联合使用，含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛，惠妥兹)的硫酸亚铁和加替沙星的生物利用度降低。

服用含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素)、铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛，惠妥兹)前4小时服用药物，不影响加替沙星的药动学过程。

牛奶，碳酸钙，西咪替丁，茶碱，法华令，优降糖药，咪达唑仑与药物同时使用无相互作用。

4.药物与地高辛同时使用时，加替沙星的药代动力学参数没有明显变化，但地高辛的血药浓度有部分增加。

因此，应该对服用地高辛的患者进行监测，以了解其毒性反应的症状和体征。

对于有毒性症状和体征的病人，应测定血药浓度，适当调整地高辛剂量。

[药物动力学]本品口服吸收良好，不受饮食因素的影响，绝对生物利用度96%，口服1~2小时达加替沙星的血药峰浓度。

加替沙星的血药峰浓度(Cmax)和血药时曲离线面积(AUC)在临床推荐的剂量范围内按比例增加。在连续14天口服200 mg-800 mg后，加替沙星的药动学表现出线性和非时间依赖关系。

每日连续用药，第3天可达到稳定血药浓度。每天一次口服400 mg，最大稳定血药浓度峰值值为4 mg/L，谷值为0.4 mg/L。与浓度无关的加替沙星蛋白结合率在20%左右。加替沙星在组织和体液中分布广泛。涎液中的药物浓度与血浆相似，而在胆汁、肺泡巨噬细胞、肺实质、肺表皮、支气管粘膜、窦粘膜、阴道、宫颈、前列腺液、精液等靶组织中药物浓度均高于血浆。贮藏：遮光，密封，不外泄。[包装]铝塑泡罩包装，每盒12粒。

[摘要][摘要]YBH00262003 (药品批准文号)H20050941 (药品生产企业)山东罗欣药业股份有限公司加替沙星胶囊：注意事项1、加替沙星与其他喹诺酮类药物相似，可使心电图 QTc间期延长。喹诺酮类药物可以引起中枢神经系统的异常，如紧张、兴奋、失眠、焦虑、恶梦、颅内压升高等。3.像其他喹诺酮类药物一样，有症状的高血糖和低血糖报告，通常发生在口服联合降糖药(如最佳降糖药)或使用胰岛素的糖尿病患者。喹诺酮类药物有时会导致严重的甚至是致命的过敏症。据报道，几乎所有的抗菌药，包括药物，在使用之后，都会引起轻微至致命的伪膜性肠炎。6.虽然没有发现与喹诺酮类药物相似的肩部症状，手部和跟腱需要手术治疗或长期丧失功能，但患者在接受药物治疗时有疼痛感，如发炎或肌腱断裂等，应停止使用药物，在没有明确排除肌腱炎或肌腱断裂之前，应休息，停止体育锻炼。喹诺酮类药物治疗前后均可发生肌腱断裂。已经有患者在服用某些喹诺酮类药物后出现了光毒性。

虽然动物实验和临床试验都没有发现药物在推荐剂量水平上有光毒性。

但是为了保证医疗的顺利进行，要避免过度的阳光和人工紫外线照射。

如有晒伤反应或皮肤损伤，应及时起疹。

药物增加中枢神经系统刺激症状和痉挛发生的危险性。

肾功能不全患者用药时应注意调整药物剂量。

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