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药监局:我国应急批准16个新冠疫苗临床试验

​国家药监局政策法规司有关负责人在回答记者提问时表示,目前,已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

国家药监局政策法规司有关负责人在回答记者提问时表示,目前,已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

2月19日,最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局联合发布15起贯彻落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。就“四个最严”专项行动有关问题,最高人民检察院第四检察院、国家市场监督管理局执法检查局、国家药监局政策法规司有关负责人回答了记者提问问题。

三部门采取了哪些措施来预防和控制新冠疫情?国家药监局新型冠状病毒肺炎负责人答记者问时表示,国家药监局组织开展疫情防控集中整治,积极推进新冠病毒疫苗研制。对新研制的冠肺炎治疗和医疗防护医疗器械,要抓紧进行检验,完成产品注册和检验。为新冠病毒疫苗大规模生产做好准备。并严把质量关,加强风险管理,派督导组赴重点省份就医疗物资质量专项督导。

据介绍,已有22种新药被批准用于治疗和预防新冠病毒肺炎及相关适应症。这两种已获批准的药物已上市,应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

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