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国产首例临时心脏起搏器 监管部门将加强监管

根据国家药品监督管理局官网4月30日消息,国产第一个临时起搏器正式上市,国产首例临时心脏起搏器,监管部门将加强监管。这是深圳市先健心康医疗电子有限公司的创新产品。

根据国家药品监督管理局官网4月30日消息,国产第一个临时起搏器正式上市,国产首例临时心脏起搏器,监管部门将加强监管。这是深圳市先健心康医疗电子有限公司的创新产品。

据报道,近日,国家药监局对深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”进行了审查,批准其注册登记。

它是由非植入式脉冲发生器和病人电缆组成。用于心房或心室的体外暂时起搏,也可用于植入起搏器和除颤器时,起搏电极系统的分析。

本产品是国内第一款临时心脏起搏器,既可用于心动过缓患者的临时起搏,又可用作起搏系统分析仪,分析起搏系统,包括阻抗测量、起搏阈值测量和感应幅度测量等。本产品上市后,可以提高医院设备使用效率,降低设备使用成本,促进起搏疗法在国内的应用。

药品监督管理部门将加强对该产品上市后的监管,以保障患者的医疗安全。

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