诺辉健康完成国内首个癌症早筛前瞻性临床试验

5月23日，诺辉健康与Prenetics Group Limited（Prenetics）共同发布战略合作，推动诺辉健康旗下产品常卫清在中国香港上市及“出海”东南亚。

根据签订的战略合作协议，诺辉健康与Prenetics将启动深度合作，全面整合双方在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清（KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒）在中国香港、澳门、台湾的上市和市场覆盖，并计划同期探索东南亚国家或地区的市场机会。

作为国家药品监督管理局获批的癌症早筛分子检测产品，常卫清由诺辉健康自主研发，经7年打造，投入1亿美元，历经16个月完成中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验。试验数据显示，常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%；对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，高于传统便隐血检测两倍以上，可以有效发现癌前病变；对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%，可以最大程度减少漏检可能。常卫清专利多靶点粪便FIT-DNA技术纳入中国迄今发布的所有国家级结直肠癌筛查与诊疗指南。截至2021年12月31日，常卫清在获批一年内迅速完成超过400家医院的准入和销售，并与电商、保险、民营体检等跨界头部平台确立了深度战略合作。诺辉健康拥有常卫清的全球产权。

2021年3月，诺辉健康正式启动位于广州南沙的大湾区运营中心。大湾区运营中心总面积为1300平方米，拥有样本处理自动化及先进的信息化系统，年设计能力为50万次癌症筛查检测服务。

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

温馨提示：最新动态随时看，请关注金投网APP。