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双鹭药业:磷酸奥司他韦胶囊获药监局注册证书

双鹭药业12月22日盘后公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊(30mg,75mg)《药品注册证书》。

双鹭药业12月22日盘后公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊(30mg,75mg)《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多),患者应在首次出现症状48小时以内使用。还可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公司获批的两个规格其中75mg用于成人,30mg用于儿童。本次公司磷酸奥司他韦胶囊获批视同通过一致性评价。目前该产品用于儿童的小规格制剂(30mg)国内仅有三家企业。

双鹭药业表示,磷酸奥司他韦胶囊的获批将丰富公司用于流感治疗的抗病毒类产品的储备。药品销售易受行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,未来盈利情况存在一定的不确定性。

来源:中国证券报·中证网 作者:葛春晖

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