蓝帆医疗日前在上海研发中心举行研发开放日活动,吸引了数十家机构及个人投资者参会。记者在现场了解到,公司坚持“以一款独家重磅产品为首组成航母战斗群”的策略,专注于冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四大领域,分别布局了独家产品。值得一提的是,在结构性心脏病业务方面,公司针对瓣中瓣、主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣四个方向进行了全面布局。
蓝帆医疗日前在上海研发中心举行研发开放日活动,吸引了数十家机构及个人投资者参会。记者在现场了解到,公司坚持“以一款独家重磅产品为首组成航母战斗群”的策略,专注于冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四大领域,分别布局了独家产品。值得一提的是,在结构性心脏病业务方面,公司针对瓣中瓣、主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣四个方向进行了全面布局。
每年一款重磅产品
在开放日活动上,蓝帆医疗董事、心脑血管事业部负责人于苏华介绍了该事业部创新研发情况、新产品布局以及全球临床项目进展。
“蓝帆医疗心脑血管事业部下属及投资孵化的四大业务板块分别为冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入,目前在上海成立创新研发中心孵化以上四大板块创新产品50余款。”于苏华说,蓝帆医疗心脑血管事业部产品已覆盖海内外100多个国家及地区,拥有多款全球首创产品。
令人印象深刻的是,蓝帆医疗采取“每年一款独家重磅产品”引领的航母群研发战略。于苏华举例说:“2021年推出首个国产的OCT;2022年推出了目前为止国内唯一批准的用于高出血风险患者的BioFreedom冠脉支架,该产品于2021年6月获批,2022年销量就位居国内标外市场第二位。”
公司在未来将坚持该战略的推进。“2023年,公司推出重磅产品柏腾BA9 DCB,该产品于2022年9月获批,目前已进入超过500家医院,是市面上唯一一款进入创新通道的雷帕霉素衍生物药物球囊。”于苏华介绍。此外,2024年公司将推出IVL震波球囊,2025年公司将推出DCA定向旋切系统。
在布局重磅产品的同时,蓝帆也布局了其他产品以提供疗法所需的成套产品,如普通支架、普通球囊、高压球囊等,形成一套“以一款独家重磅产品为首组成航母战斗群”的策略。
不断研发独创产品
公开资料显示,蓝帆医疗于2018年完成对柏盛国际的并购,自并购完成至2022年,蓝帆医疗对心脑血管事业部的研发投入累计超过17亿元,已有多款产品在全球不同区域获批上市,如BioFreedom、心跃、心阔支架等,未来还有包括乳突球囊、CTO球囊等在内的多款产品将获批上市。
值得注意的是,蓝帆医疗在结构性心脏病业务方面不断研发独创产品。于苏华介绍,“该业务在全球的发明专利近100件,凭借其优秀的真实临床表现,不断研发使患者更加受益的独创产品”。
公司表示,将始终坚持以科技投入和临床结果为导向,持续不断扩大海外市场占有率,实现可持续发展。
四个方向全面布局
在公司未来的产品线方面,蓝帆医疗透露,“针对瓣中瓣、主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣四个方向进行了全面布局”。具体来看,除主动脉瓣膜Allegra已经于2020年获批CE“瓣中瓣”适应症外,也将进一步研发专门瓣中瓣产品,同时适用于主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣中的瓣中瓣应用。
此外,公司的主动脉瓣方面同时在进行球扩瓣、预装干瓣和高分子瓣的研究;三尖瓣产品已开展动物试验,表现出了良好的可植入性和产品性能;二尖瓣产品主要针对环中瓣置换产品以及模拟外科术式的修复产品。
在治疗反流疾病方面,公司表示,“产品已经能够很好地治疗反流合并狭窄适应症。针对单纯反流,公司拥有治疗该病症的专利和技术储备,后期如公司考察后确定开发针对单纯主动脉反流的瓣膜产品,可以快速反应将储备技术产品化”。
在问及国内瓣膜产品何时会被集采时,公司预计瓣膜产品短时间内不会被集采。“虽然瓣膜产品单价高,但在国内实际使用量低。国内高值耗材的集采标准并不是针对商品单价,而是医保支出总价(价格高且使用数量多)。”于苏华告诉记者,目前TAVR产品并没有大范围进入医保,实际医保支出极低。
来源:中国证券报·中证网作者:董安琪
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