国产首个九价HPV打破垄断！万泰生物定价策略或重塑行业版图

十八年研发、耗资近十亿的首个国产九价HPV疫苗破茧而出，万泰生物终于成功打破了默沙东长达十一年的垄断壁垒。

6月4日，万泰生物一则公告引发资本市场震动：子公司厦门万泰沧海研发的九价HPV疫苗(商品名：馨可宁®9)正式获得国家药监局批准上市，成为中国首个、全球第二款九价HPV疫苗。

(图，馨可宁®9获批上市公告)

随着这一纸批文落地，所有市场目光瞬间聚焦于一个悬而未决的焦点问题——万泰生物将如何为这款拳头产品定价?

01

破局时刻

探讨价格的前提，必须回归疫苗本身的核心价值。

万泰生物针对馨可宁®9的研发征程始于2007年，历经十八年技术攻坚，累计投入研发资金约10亿元。站在临床价值层面，馨可宁®9实现了三重突破。

其一，工艺革新带来更优品质。

疫苗设计上，馨可宁®9创新性地采用大肠埃希菌表达系统进行制备，建立起一套全新的HPV疫苗抗原表达与纯化工艺。

这一技术路径赋予了该疫苗高免疫原性、可诱导高滴度中和抗体、质量可靠稳定、拥有完全自主知识产权等优势。相较于国外普遍采用的真核表达系统，此工艺还具有培养成本更低、细菌生长更快、疫苗产量更高等特点。

(图：国产HPV九价疫苗馨可宁®9)

其二，疫苗具备广谱防护力，有效性与安全性得到充分验证。

九价HPV疫苗作为当前HPV疫苗市场中最畅销的产品，能够预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58共九种低/高危病毒感染，覆盖超过90%的HPV相关感染，对宫颈癌的预防效果显著。

这一可靠性的重要支撑来自于科学论证。

此前权威医学期刊《柳叶刀·感染病学》发表的严格头对头研究已经充分证明，国产九价HPV疫苗(馨可宁®9)在有效性与安全性的核心指标上，与进口九价HPV疫苗(佳达修®9)表现相当。

该研究共入组488名18至26岁健康女性志愿者，随机分组并按照0天、45天、6月的三剂次免疫程序，分别接种国产或进口九价苗进行直接比较。

数据显示，在有效性方面，两组受试者针对九个HPV型别的中和抗体阳转率均达到100%，抗体滴度也高度一致。在安全性方面，国产九价苗的总体不良反应发生率与进口组相当，整体安全性表现良好。

其三，接种程序优化更显便利性。

万泰生物针对不同年龄段人群提供了灵活的馨可宁®9接种方案。

其中，9至17岁女性可采用便捷的二剂次接种程序即可获得充分免疫保护，而18至45岁女性则采用标准的三剂次程序。

相比之下，进口佳达修®9的二剂次程序仅限用于9至14岁女性。这意味着对于9至17岁的年轻女性群体，馨可宁®9不仅大幅降低了接种成本和时间门槛，其人性化的两剂方案更使其成为15至17岁年龄段唯一只需两剂的HPV疫苗选项。

02

定价博弈

在充分认识到万泰生物这款国产九价HPV疫苗的品质与临床优势后，市场关注的焦点自然转向其商业化定价策略。

由于当前万泰生物并没有公布馨可宁®9的具体价格，因此目前市面上唯一上市九价HPV疫苗的定价成为了市场基准。约苗网数据显示，佳达修®9单针价格约为1300元，15至45岁人群完成三剂全程接种需近4000元。

而围绕馨可宁®9的价格预期，市场存在两种声音。

部分观点认为万泰生物可能采取更具突破性的激进定价策略，另一派则基于过往国产替代产品的定价规律，认为在等效性的前提下，其定价可能定位在进口疫苗价格的50%-70%区间。

在笔者看来，若馨可宁®9定位在每针700至800元的价格区间，或是平衡商业与社会价值的“最优解”。这一判断主要基于以下考量：

首先，核心技术与剂次优化奠定成本优势基础。

一方面，馨可宁®9采用的大肠埃希菌表达系统本身具备生产成本更低的特性。另一方面，更宽的适用年龄范围(覆盖9-17岁人群)实施两剂次接种程序，相较于竞品(其两剂程序仅限9-14岁使用)进一步降低了单用户服务成本与材料消耗。

其次，政策目标与社会缺口需要疫苗定价具备普惠性。

当前我国HPV疫苗整体接种率与消除宫颈癌的战略目标存在显著差距。数据显示，在我国9至45岁的约3亿女性目标人群中，尚未接种疫苗的比例高达70%至80%，远低于WHO设定的“2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种”目标要求。

面对这一现实，以及宫颈癌发病年轻化、死亡率攀升的趋势，一个“优质优价”的定价策略不仅契合国家《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》的导向，更是企业对助力公共卫生目标的责任担当。

(图:《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》)

原因在于，超千元级别的过高定价很可能阻碍其在下沉市场(占据适龄人口70%的主体)的可及性，而一个负责任的定价则可以确保三四线城市家庭也能负担，有力地加速国家战略目标的实现步伐。

再者，竞争格局要求策略性定价平衡。

从市场格局层面来考量，九价HPV疫苗的市场策略需同时考量快速抢占现有进口九价HPV市场份额的需求，以及应对即将到来的国产同类产品竞争。

一个合理的价格定位能够在确立先发优势、对后续竞品形成一定压制力的同时，维护行业良性发展环境，避免过早引发破坏性价格竞争侵蚀整体行业价值。

最后，站在万泰生物的发展战略角度来看，这一定价也能起到布局海外市场的价格锚定作用。

本土相对较低的定价水平，有助于在全球市场形成“高性价比”的认知锚点，为企业未来拓展国际市场建立战略优势。

因此，若最终馨可宁®9的单针价格定在700至800元左右这样一个负责任的区间，不仅是对该疫苗成本潜力、市场特征和公共需求等多重维度的审慎匹配，也反映出万泰生物在商业目标与社会责任、短期份额与长期格局之间寻求战略平衡的理性考量。

03

势起新章

当然，无论最终定价如何落定，万泰生物在HPV疫苗领域的增长动能已然显现。

短期来看，支撑其增长预期的核心在于HPV疫苗持续旺盛的市场需求。

公开数据统计，在近几年全球疫苗销售榜单中，HPV疫苗位居榜首，充分印证了其市场热度以及庞大的市场潜力和需求空间。

专业机构的预测进一步印证了馨可宁®9作为九价HPV疫苗的商业潜力。今年5月，国投证券发布研报，预测该疫苗将达到228亿元的销售峰值。

而在产业化层面，万泰生物子公司已完成九价HPV疫苗的商业化准备，顺利通过注册生产现场及GMP符合性检查，为产品正式上市销售奠定了坚实基础。

不难判断，随着馨可宁®9后续顺利商业化，或将为公司带来不容小觑的业绩增量。

中长期来看，万泰生物的增长维度将进一步拓宽。

一方面，对男性市场的开拓将大幅提升九价HPV疫苗的市场空间。据悉，万泰生物已于去年11月收到九价HPV疫苗的《药物临床试验通知书》，并在今年启动男性Ⅲ期临床试验，目前首例受试者入组工作已经完成。

另一方面，国际化布局将成为关键驱动力。依托厦门基地获得的WHO预认证优势，加之公司二价HPV疫苗已获得中国(不包括港澳台)及海外21个国家和地区的市场准入，这些进入东南亚、非洲等地区的成功经验有望为九价HPV疫苗的全球化布局提供强大助力，加速其挺进国际市场。

04

尾声

作为首个获批的国产九价HPV疫苗，馨可宁®9的获批，不仅承载着万泰生物的厚积薄发，更标志着中国疫苗产业在核心品种领域实现了从追赶到领先的重大突破。

眼下，万泰生物即将揭晓的定价方案，不仅是其自身商业智慧与多重责任担当的一次集中考卷，更是撬动国内HPV疫苗市场新格局、加速实现WHO全球消除宫颈癌战略目标的关键杠杆。

一个负责任且具有竞争力的价格，或将进一步释放市场需求，普惠更广泛的适龄人群。

对于万泰生物，市场终将如何评估其内在价值与持续增长的潜力，答案或将伴随馨可宁®9的全面商业化进程而逐渐清晰。(全文完)

来源：格隆汇

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