人免疫球蛋白_人免疫球蛋白说明书_人免疫球蛋白功效与作用

人体免疫球蛋白：人体免疫球蛋白是指健康献血者新鲜血浆或保存时间不超过2年的冷冻血浆，每批血液中至少要混合1000名健康献血者的血液。

采用低温乙醇分离法分段沉淀法提取免疫球蛋白组分，经超滤、冻干脱醇、浓缩及病毒灭活处理，免疫球蛋白纯度应不低于90%。配成10%蛋白浓度溶液，加适量稳定剂，经除菌滤过、无菌灌装制成。人类免疫球蛋白说明书(药品名称)通用名：人免疫球蛋白商品名： Human Immunoglobulin英文名： Human Immuglobulin主要成分：本品系由正常人血浆制成，含100 g/L蛋白质。

这些物质中，人免疫球蛋白(γ球蛋白)和 IgG分子单体和二聚体的含量均不低于90%。

含有22.5 g/L的甘氨酸和9 g/L的氯化钠。

无防腐剂及抗生素。

[性状]本品为无色或淡黄色澄清液体，可有乳光。

[适应症/功能主治]主要用于预防麻疹和肝炎。

如果与抗生素合用，对一些严重的细菌和病毒感染可提高疗效。10%3 ml [规格型号][用法用量]使用方法：本品仅供肌内注射，不可作静脉注射。各病人的最佳用药剂量和疗程应根据具体情况决定。建议剂量和疗程：1.预防麻疹：为防止发病或减轻症状，与麻疹患者接触后7天内，可按体重每 kg注射0.05-0.15 ml,5岁以下儿童可注射1.5-3.0 ml,6岁以上儿童最多可注射6 ml。

预防效果一般是一次注射2-4周。

二、预防传染性肝炎：以每公斤体重0.05-0.1 ml注射，成人每次3 ml，儿童每次1.5-3 ml注射，每次注射的预防效果一般在一个月左右。一般不会有任何不良反应，极个别患者注射后会有局部红肿、疼痛的感觉，无需特殊处理，即可自行恢复。

禁用1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史的人；二、具有抗 IgA抗体的选择性 IgA缺乏患者。

[注]1.此产品仅限肌肉注射。本品瓶有裂纹，瓶盖松动，或在有效期内不能使用。三、本品为无色或淡黄色，有乳光的澄清液体。长存储器中可出现微量沉淀，但一旦摇晃应立即消散，如有摇晃不散沉淀或异物不可使用。四、本品打开后，应立即一次性用完，未用完的部分应丢弃，不能留作下一次使用或分给他人使用。

五、严禁在运输和储存期间结冰。

[儿童用药]目前尚无关于儿童用药的专门临床研究资料。但是，该产品长期的临床用药经验还未发现对儿童有任何危害。

[老年病人用药]目前尚无关于老年病人用药的临床研究资料。但是，该产品在长期的临床使用经验中，还没有发现对老年人有任何危害。[摘要]关于孕妇及哺乳期妇女的用药安全问题，目前尚无临床上的研究资料，所以在用药时应慎重。但是该产品的临床用药经验还没有发现对妊娠过程、胎儿及新生儿有任何危害。[药物相互作用]目前尚无该药与其他药物相互作用的临床研究资料。所以本品必须严格单独注射，不可与其它药物混合使用。

为避免被动地接受本产品中特殊抗体的干扰，在注射本产品3个月后，可接种某些减毒活疫苗，如脊髓灰质炎，麻疹，风疹，腮腺炎和水痘病毒疫苗。出于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种过此类疫苗的病人至少要在接种后3-4周才能再次注射本品；如果在接种后3-4周内再次注射，则在最后一次注射后3个月再次注射。

[药物过量]目前尚无超过推荐剂量的临床研究资料。过多的注射可能导致注射部位疼痛或硬结。

[药理毒理]免疫球蛋白注射是一种被动免疫疗法。该方法将免疫球蛋白中所含的大量抗体输给受者，使其由低或无免疫状态迅速进入临时免疫保护状态。

因为抗体与抗原之间的相互作用可以起到直接中和杀灭细菌和病毒的作用，所以免疫球蛋白产品在防止细菌和病毒感染方面有一定的作用。目前还没有关于诱变、致癌及生殖毒性等方面的临床研究资料。但是，在临床应用中，未见该药物基因突变、致畸、致癌等现象。[药动学]注射本品后约2天出现高峰，正常个体循环免疫球蛋白半衰期为23天。

[贮藏]避光保存，禁止冷冻。[包装]10%3毫升/瓶。

“有效期”36月“执行标准”中国药典2010版三部“批准文号”国药准字S10970081 “生产企业”上海生物制品研究所有限公司“人免疫球蛋白”的功效和作用免疫球蛋白是一种在人体内广谱的天然活性抗体。免疫球蛋白 IgG是一类抗感染蛋白多肽物质，医学上被称为抗体，分为 IgG、 IgA、 IgD、 IgE和 IgM五大类， IgG在体内为主要抗体，占40%.免疫球蛋白 IgG可以抵抗外界各种致病菌和病毒，抑制致病菌的繁殖，有利于人体自身免疫系统的形成，促进婴幼儿健康成长。动物蛋白具有抗体活性(immunoglobulin)。在血浆中发现较多，在其他体液、组织和部分分泌系统也有发现。在人体中，免疫球蛋白以丙种球蛋白(γ-球蛋白)居多。

可以分成五个类别，分别是：免疫球蛋白 G (IgG)，免疫球蛋白 A (IgA)，免疫球蛋白 M (IgM)，免疫球蛋白 D (IgD)，免疫球蛋白 E (IgE)。

这些免疫球蛋白中， IgG是主要的免疫球蛋白，占人血浆丙种球蛋白的70%左右，分子量15万，含糖2~3%. IgG分子由4条肽链组成。

分子质量为25000的肽链称为轻链，分子质量为50000的肽链称为重链。

轻链-重链之间是用二硫键(— S— S)连接起来的。

免疫性球蛋白是机体受到病原体等抗原的刺激而产生的，它的主要作用是与抗原发生免疫反应，产生一种抗原抗体复合物，阻止了病原体对机体的危害，从而使病原体失去致病作用。

免疫球蛋白，另一方面，有时也会引起疾病。

其临床过敏症状如花粉引起的支气管痉挛、青霉素引起的全身过敏反应、皮肤荨麻疹(俗称风疹块)等均可通过免疫球蛋白制剂增强人体抗病毒能力，可作为药物使用。

例如从人血清或人胎盘注射得到的丙种球蛋白制剂，可以防治麻疹，传染性肝炎等多种传染病。