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多巴丝肼片_说明书_注意事项

多巴丝肼片介绍:多巴丝肼片,适应症为用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

本品为多巴丝长片,适用于帕金森病、症状性帕金森综合征(脑炎后、动脉硬化或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合征。

《多巴丝肼片剂说明书》通用名称:多巴丝拉片(美多芭)商品名称:多巴丝拉片(美多芭)主要成份本品为复方制剂,其成分为:左旋多巴每片含200 mg与苄丝肼50 mg的混合物。

[性状]本品为色片。

[适应症/功能主治]用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合征(脑炎、动脉硬化或中毒),但不包括药物引起的帕金森综合征。

[规格]0.25 g*40 s (美多芭)[用量]1.初治。

第一个推荐量是美多芭一次2片,一天3次。

之后每星期增加1/2的剂量,直到达到适合该病人的治疗剂量。

如果病人定期就医,则其剂量可以迅速增加,如每周增加日剂量两次,每次增加美多芭1/2片,这样可以更快地达到有效剂量,有效剂量一般为每天2-4片,每天3-4片。

每日服药很少需要超过5片美多芭。

二、维持治疗美多芭日用量应至少分成3次服用,平均维持量为每天3次,每次1片。

但是,由于症状的改善可能有波动性,日剂量分配(根据每个病人服用的剂量和服药时间来确定)取决于每个病人的具体情况。当病人的疗效开始出现明显的波动(如“开-关”现象)时,服用美多芭1/4片常能明显改善这种情况。日用用量原则上不变,可用1/4片美多芭部分或在必要时全部替代原来的美多芭,但间隔期应缩短:原服美多芭1/2片,可用1/4片两次代替。原服美多芭1片,可用1/4片4次服下代替。【不良反应】1.血液和淋巴系统:极个别病例报告有溶血性贫血、暂时性白细胞减少和血小板减少。所以长期应用含左旋多巴的药物治疗,血细胞及肝、肾功能应定期进行检查。代谢与营养:报道有厌食症状。3.精神症状:接受美多芭治疗的病人可能会有抑郁,但这也可能是帕金森病和多动腿综合征病人的一种临床表现。年老病人或有类似病史的病人可能会出现兴奋、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂定向力障碍。四、神经系统:个别病例报告有味觉丧失或味觉紊乱。到了后期,可能会出现运动障碍(例如舞蹈病样动作或手足徐动),减少用药剂量通常可以消除或耐受症状。随着疗程的延长,治疗应答也会发生波动,包括:冻结发作、剂末恶化以及开-关现象等。

一般可通过调整剂量或多次使用少量药物,以消除或耐受这些药物,然后逐渐增加剂量,增强疗效。使用美多芭会使人昏昏欲睡,很少会使人处于过度的白天催眠状态,或者是突然睡眠。五、心脏:偶见心律不齐。六、血管:直立性偶见低血压。降低美多芭的剂量通常可以改善直立性低血压。7.肠胃道:在美多芭服用药物期间报告了恶心,呕吐和腹泻。胃肠不良反应主要发生在治疗初期,基本上可以通过与食物或饮料同服或缓慢增加剂量来控制。美多芭对已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者禁用(见内包装说明书),具体禁用情况见下表。2.禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但禁止合用的不是选择性单胺氧化酶 B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶 A抑制剂(如吗氯贝胺)。【儿童用药】25岁以下不适合服用,请参阅内包装说明书。[老年人用药]同用同量。[孕妇和哺乳期妇女的用药]动物试验表明,美多芭可能影响胚胎的骨骼发育,因此,对于那些怀孕或没有采取有效避孕措施但有可能怀孕的妇女,绝对禁止使用美多芭。由于不知道苄丝肼是否可以进入乳汁,所以服用美多芭的母亲禁止给婴儿喂奶,因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能性。[药量过大]症状美多芭药物过量的症状和体征与治疗剂量所致的副作用相同,只是在程度上要严重得多。过度服药可导致:心血管不良反应(如心律失常),精神紊乱(如精神紊乱和失眠),胃肠反应(如恶心和呕吐),以及不正常的不自主运动,见"不良反应"治疗中应监测病人的生命体征,并根据其临床情况采取相应的支持措施。对特殊病人,可能需要系统地治疗心血管症状(如心律不齐)或中枢神经系统症状(如呼吸刺激剂或神经镇定剂)。

[药理毒理]1.多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼的复合物质。Parkinsons病患者大脑中的一种神经递质——大脑基底神经节缺乏多巴胺。左旋多巴是生物合成多巴胺的中间产物,它是一种多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成。

左旋多巴胺能通过血脑屏障,而多巴胺本身不能,所以左旋多巴被用来作为增强多巴胺的前药。

毒理学研究:1)基因毒性。

多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼阿米斯的检测结果为阴性。二是生殖毒性。

对小鼠(400 mg/kg)、大鼠(250、600 mg/kg)、家兔(120、150 mg/kg)进行生殖毒性试验,均未发现有致畸作用或对骨骼发育有影响,但大鼠的一般毒性试验结果表明有可能影响骨骼发育。胚胎死亡率(家兔)和/或胚仔体重(大鼠)在产生母体毒性的剂量下明显升高。[储藏]遮光、密封。

[包装]双铝包装,40片/盒。“有效期”48月“执行标准”中国药典2010年版二部“批准文号”国药准字H10930198 “生产企业”上海罗氏制药有限公司多巴丝肼片剂注意事项:“用美多芭”?在治疗过程中,不应给患者服用单胺氧化酶抑制剂。米多芭?可以增强拟交感神经类药物同时服用的效果。所以,对心血管系统的密切监控也很重要。此外,还应降低拟交感神经药的剂量。其它抗帕金森药物应该是美多芭吗?在开始时,治疗会突然停止,因为后者的作用需要至少几天才能起作用。有些情况下,其它药物的用量以后应该逐步减少。对于有心肌梗死、冠状动脉供血不足或心律失常的患者,应该定期进行心血管系统检查(尤其是心电图)。在治疗过程中可同时进行多种降压治疗,但应定期测量血压。

对于降压药,利血平和α-甲基多巴可以干扰多巴胺代谢,因此可以对抗美多芭?作用。

这同样适用于吩噻酮、丁酰苯的衍生物。

对于使用低剂量的复合维生素制剂,允许服用维生素B6。

胃、十二指肠溃疡或骨软化的患者在使用本品时应密切观察。

对于开角型青光眼患者,由于左旋多巴理论上可以提高眼压,所以应该定期测量眼压。

血液常规和肝肾功能都要定期检查,作为长期治疗的药物。

用美多芭?接受治疗的患者如需全麻,美多芭?除氟烷麻醉外,手术前应尽可能继续治疗。

就是用美多芭?接受氟烷麻醉的患者可能会出现血压波动和心律不齐,因此在手术前12-48小时内应尽可能停止使用美多芭?术后可以恢复使用美多芭吗?剂量逐渐增加到术前水平。对此敏感的患者可能会过敏。米多芭?接受治疗的病人可能会有抑郁,但它也可能是疾病的表现。应定期对糖尿病患者进行血糖检查,根据血糖水平调整抗糖尿病药物的剂量。米多芭?不要突然停药,不要突然停美多芭?可导致致命性神经安定性恶性反应(如高热、肌肉僵硬、可能的心理变化和血清肌酐磷酸盐激酶升高等)。如果这些症状与体征同时存在,应由医生对患者进行严密的监护(必要时住院),并及时给予适当的对症治疗,包括在经过适当评估后恢复使用美多芭?吃多巴?会导致昏昏欲睡和突发睡眠。

尽管很少有报告显示,病人可能会在没有任何症状的情况下突然入睡,但是应该告诉 Midoba?对有这方面副作用的病人进行治疗时,应特别注意其在操作或驾驶机械时的反应。

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