12月28日晚间,远大医药公告称,公司自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染(COVID-19)的3CL蛋白酶抑制剂GS221目前已经开展了多个临床试验。现有临床结果显示受试者用药后的安全性和耐受性良好,同时,患者给药后显示出了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量快速下降的治疗效果。
公告显示,公司现已完成GS221的31项专利布局(包括4项海外专利申请),其中,已有6项专利获得国家知识产权局正式授权。同时公司还在持续研发第二代小分子3CLpro抑制剂以实现产品的迭代。
近日来,多地已经在推进相关新冠口服药物上市进程。远大医药表示,公司将继续全力以赴推进相关研究以及与NMPA(国家药品监督管理局)的沟通,力争该产品尽快获批上市。此外,公司已实现GS221的中试放大并建立了相应的生产线,目前已具备年产4000万人份的生产能力,以满足治疗需求。
公告称,基于目前积极的临床试验研究结果,GS221成功获批上市后,有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物,有望极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。
值得注意的是,远大医药重症抗感染领域另一款全球创新产品STC3141已在欧洲完成了针对重症新冠肺炎的IIa期临床试验并成功达到主要临床研究终点,在中国的临床试验也在顺利开展中。这两款产品有望实现对COVID-19患者的轻、中、重症治疗的覆盖。
来源:中国证券报·中证网作者:倪伟
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