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国家药监局:鼓励并扶持用于重大疾病、罕见病中药新药研制-第3页

1月4日,国家药监局发布《关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》(简称《通知》)。《通知》提出,持续推动中药评价体系的研究和创新。

严厉打击违法违规行为。依法严查重处药品上市许可持有人、生产和/或经营企业涉嫌注册、备案造假,以及掺杂掺假、编造记录、违规销售等违法违规行为。严厉打击“窝点”制售中药假药等违法犯罪活动,充分利用网络监测、投诉举报等线索,联合公安、司法等部门,坚决查清源头、一追到底,依法追究犯罪人员刑事责任,坚守中药安全底线。

在推进中药监管全球化合作方面,《通知》提出,支持中药开展国际注册。积极开展中药国际注册政策宣贯和交流,支持国内具有临床优势的中药开展国际注册,鼓励开展中药国际多中心临床试验。按计划组织对进口药材的产地、初加工等生产现场以及境外中药(天然药物)的研制、生产实施检查。

来源:中国证券报·中证网 作者:张典阁

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