1月5日,国家医保药品目录调整的现场谈判正式开始。此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等上百种临床用药。业内人士表示,随着医保谈判常态化进行,创新药的谈判规则和流程愈加清晰成体系,续约和新增适应症降幅温和,大部分创新药品将实现以价换量。
德邦证券认为,通过医药魔方样本医院数据分析,2022年前三季度恒瑞的卡瑞利珠单抗销售额最高,其次是百济神州的替雷利珠单抗,接下来是帕博利珠单抗和信迪利单抗。综合来看,已纳入医保的4款国产PD-1单抗市场份额不断提升,尤其是百济神州的替雷利珠单抗去年三季度销售实现反超,跃居国内第一。随着后续各大适应症纳入医保及产品降价,国产PD-1将进一步扩大国内市场份额。
康方生物PD-1/CTLA4双抗卡度尼利为首次参与医保谈判。作为全球首个肿瘤免疫双抗,该药于2022年6月获批,其上市弥补了二三线宫颈癌靶向治疗的需求,并开启康方生物自主商业化的新阶段。
药明巨诺的抗癌药CD19 CAR-T瑞基奥仑赛注射液(信诺达)也是首次参与医保谈判,能否进入医保值得关注。据悉,瑞基奥仑赛注射液(信诺达)是中国第2款CAR-T产品,每支定价129万元,该药目前获批2个适应症,分别为治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴癌(r/r LBCL)与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/rFL)。此次参与谈判为第一个适应症。
值得一提的是,与前几轮目录调整相比,本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。西南证券研报显示,本次通过初步审查药品中,罕见病药共计19个,包括百济神州从EUSA Pharma引进的司妥昔单抗,罗氏旗下的脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物利司扑兰口服溶液用散,赛诺菲用于治疗法布瑞氏症的注射用阿加糖酶β等。
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