7月19日，国家药品监督管理局官网显示，翰宇药业申报的利拉鲁肽原料药的上市许可申请获得受理（其关联的利拉鲁肽注射液尚在申报中）。这意味着翰宇药业成为国内第三家上市申请获得受理的厂家（原研公司除外），有望成为国内首批取得利拉鲁肽上市许可的生产企业之一。
7月19日，国家药品监督管理局官网显示，翰宇药业申报的利拉鲁肽原料药的上市许可申请获得受理（其关联的利拉鲁肽注射液尚在申报中）。这意味着翰宇药业成为国内第三家上市申请获得受理的厂家（原研公司除外），有望成为国内首批取得利拉鲁肽上市许可的生产企业之一。
据了解，利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的重要靶点，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞和延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。
目前，全球利拉鲁肽注射液尚无仿制药获批上市，仅原研公司诺和诺德一家在售。根据诺和诺德公司定期报告，利拉鲁肽（Victoza，降糖适应症）近3年来全球销售额分别为219.34亿丹麦克朗、187.47亿丹麦克朗、150.54亿丹麦克朗（分别约合30.86亿美元、26.38亿美元、21.18亿美元）。根据米内网的数据显示，近年来我国利拉鲁肽的销售规模呈现稳定上升态势，从2013年的1.5亿元人民币逐年上升至2021年的14.94亿元人民币，2021年国内销售额相较于2020年增长约为45%。
来源：中国证券报·中证网作者：田鸿伟
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