贵州百灵治疗复发或难治弥漫大B淋巴瘤药品进入Ⅱ期临床

贵州百灵近日公告称，公司参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司（简称“赜灵生物”）于近日收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，同意公司开展“注射用甲磺酸普依司他”治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究。

赜灵生物董事长、首席科学家陈俐娟教授指出，2022年2月基于Ⅰ期临床试验结果，国家药监局药审中心同意注射用甲磺酸普依司他展开单药治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究，充分说明在单药治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤领域急需出现满足临床需求的创新药。

根据赜灵生物《公司章程》第十七条第八款约定，贵州百灵对赜灵生物今后获得上市许可的新药在同等条件下有最终总经销权，或将为上市公司带来新的利润增长点。

公告显示，注射用甲磺酸普依司他（PM）是赜灵生物研发的表观遗传学靶点组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC），具有全新化学结构式，属于按《药品注册管理办法》化学药品注册分类1类“境内外均未上市的创新药”开发的原创新药。赜灵生物拥有该药物全球自主知识产权，已获得中国、美国、英国、日本、加拿大、韩国等国家/地区组织的授权专利，覆盖全球主要国家和地区。

来源：中国证券报·中证网作者：倪伟

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