日前,广东省药品监督管理局官网发布消息称,8月23日,广东省药品检验所签发珠海市丽珠单抗生物技术有限公司报检的12批共计504.4万剂重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(CHO细胞)(简称:新冠重组疫苗)第三方检验报告。
日前,广东省药品监督管理局官网发布消息称,8月23日,广东省药品检验所签发珠海市丽珠单抗生物技术有限公司报检的12批共计504.4万剂重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(CHO细胞)(简称:新冠重组疫苗)第三方检验报告。
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司是健康元控股子公司丽珠集团控股附属公司。9月14日,在媒体沟通会上,健康元和丽珠集团董事长朱保国表示,公司2020年7月开始启动丽康V-01疫苗研发,公司的研发投入比较大。公司疫苗研发平台是基于较为成熟的重组蛋白疫苗研发经验建立的先进技术平台,可及时对后续变异株疫苗进行快速开发。
丽珠集团近日公告称,目前丽康V-01处于III期临床试验阶段(已达到临床预设终点,完成主分析),按照临床试验方案,还需继续完成受试者随访。目前基于主分析结果,已向国家药品监督管理局递交正式附条件上市申请,获得附条件上市批准后,将根据监管部门的要求开展后续研究,后续研发及审批结果存在不确定性。
丽珠集团表示,公司一直保持稳健经营,账上有稳定的经营性现金流及充足的现金储备,新冠疫苗的研发投入不会对公司经营造成重大影响,而且丽康V-01研发投入资本化金额在良好的经营发展下是可控的。
来源:中国证券报·中证网作者:田鸿伟
温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP。
相关推荐
- 卫健委:截至9月27日国内新增确诊病例194例 其中本土病例119例
- 9月27日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例194例。其中境外输入病例75例(福建19例,广东15例,上海14例,江苏6例,浙江6例,天津3例,四川3例,北京2例,山东2例,重庆2例,辽宁1例,云南1例,陕西1例),含13例由无症状感染者转为确诊病例(浙江5例,广东3例,四川3例,北京1例,江苏1例)。
- 实时热点 健康 0
- 海关总署:继续加强对广大进出口企业的服务力度
- 海关总署综合业务司司长金海27日在国务院政策例行吹风会上表示,今年1-8月,跨境电商B2B直接出口(9710贸易方式)和跨境电商出口海外仓(9810贸易方式)贸易增长迅速,下半年以来两类贸易方式增幅超过60%。
- 国内新闻 健康 0
- 国药现代:拟受让阿普米司特片上市许可以及实现技术转移项目
- 国药现代9月27日盘后公告,近日,公司与山东朗诺签署了《药品上市许可转让合同》,山东朗诺将其所研发的阿普米司特片(10mg、30mg)上市许可及相关权益转让予公司,并提供技术转移服务,上市许可转让费用总额为2400万元(含税)。
- 实时热点 药品 0
- 我国国产首台质子治疗系统获批上市 对于我国医学诊疗具有重大意义
- 近日,记者从上海药监局获悉,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。
- 实时热点 健康 科学 药品 0
- 卫健委:截至9月26日国内新增确诊病例245例 其中本土病例173例
- 9月26日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例245例。其中境外输入病例72例(上海18例,广东14例,福建13例,北京12例,四川4例,天津3例,内蒙古2例,辽宁2例,江苏1例,浙江1例,山东1例,湖北1例),含12例由无症状感染者转为确诊病例(天津2例,内蒙古2例,辽宁2例,四川2例,北京1例,江苏1例,福建1例,山东1例)。
- 实时热点 健康 0
热点话题
- 停止英语等级考试 英语的秘密你知道多少?
- 停止英语等级考试英语的秘密你知道多少?英...[详情]
- 中国成单身大国有哪些反思和危害?
- 中国成单身大国有哪些反思和危害?哪怕生活...[详情]
- 女生整容成刘亦菲 整容的真相你知道多少?
- 女生整容成刘亦菲整容有的真相你知道多少?...[详情]
- 霍金再次发出警告 究竟科技和毁灭要怎么看待?
- 霍金再次发出警告究竟科技和毁灭要怎么看待...[详情]