康泰生物麻腮风疫苗获药监局临床试验申请受理

日前，深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告，其全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理民海生物研发的麻腮风联合减毒活疫苗临床试验申请。

公告显示，该疫苗适用于8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者人群，用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。上述疾病均是经呼吸道传播的传染性极强的病毒性疾病，目前接种麻腮风联合减毒活疫苗是预防上述疾病最经济和有效的措施。

公司相关负责人表示，此次麻腮风联合疫苗临床试验申请获得受理，是康泰在多联疫苗领域取得的又一重要进展；今年9月，康泰研发的水痘疫苗申请生产注册也获得了国家药监局受理，为麻腮风水痘四联苗未来在国内外注册奠定良好基础。这些技术储备，对于持续研发更加先进的多联疫苗至关重要，康泰生物将在此领域不断深耕。

行业分析人士指出，多联疫苗可以明显减少接种剂次，扩大预防范围，并能有效降低接种后不良反应的发生几率，具有显著的公共卫生价值。

今年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，其中明确将“开发多联多价疫苗”列为重点发展方向。据公开信息统计，康泰生物现有国内独家四联疫苗——无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗三款多联疫苗上市；另有吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）两个品种获批临床试验，在多联疫苗领域优势显著。

来源：中国证券报·中证网作者：田鸿伟

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