“时光轮”受追捧 一台顶鹤岗5套房！-第5页

不过，上述家用氧舱行业人士指出，民用氧舱的工作压力不同于医用氧舱，一般来说，民用氧舱的压力不会大于1.5个标准大气压，因此严格意义上来说，民用氧舱属于“微高压氧舱”。

此外，缺乏行业标准和监管也是民用氧舱面临的问题。由于不属于医疗设备范畴，因此目前家用氧舱并不在药监局监管范围内，企业普遍通过ISO国际质量体系认证或欧盟CE认证等来为产品背书。

“区别于医用氧舱，家用氧舱无需保障对缺血、缺氧等疾病的治疗效果，安全要求也没有那么高，而且可以绕开医用氧舱需要的长时间临床试验、检验检测、注册申报、生产及销售资质等流程。医用转民用是一个趋势，但是否纳入医疗器械的监管，还得等药监局的政策。”郑珂对时代财经表示。

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