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诺诚健华:宜诺凯(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局批准

诺诚健华11月22日宣布,宜诺凯(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)成人患者。

诺诚健华11月22日宣布,宜诺凯(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“奥布替尼在新加坡的上市获批标志着诺诚健华商业化走向国际。奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂,在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性。”

奥布替尼于2020年12月25日在国内获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症,并于2021年底纳入国家医保。2021年6月,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性MCL。

奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的全球II期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发免疫性血小板减少症(ITP)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床试验正在进行。

来源:中国证券报·中证网 作者:董安琪

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