康缘药业散寒化湿颗粒获药监局签发的《药品注册证书》

近日，康缘药业研发的散寒化湿颗粒收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，并正式在南京、长沙等地药店销售。据悉，散寒化湿颗粒是根据《中药注册分类及申报资料要求》中3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求研制开发而成，用于寒湿郁肺所致疾病。

古方焕发新生机，背后是公司多年深耕现代中药“智造”结出的硕果。康缘药业总经理杨永春在接受中国证券报记者采访时表示，公司以此次新品上市为契机，持续做强基药市场，加速推出配方颗粒等新药，全力向“百亿营收”规模药企冲刺。

散寒化湿颗粒最初由中科院院士仝小林拟定，集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原饮、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤五大名方。“基于古代经典名方加减化裁而来的散寒化湿颗粒进行了充分的临床验证。”杨永春介绍，临床数据显示，散寒化湿颗粒临床使用安全性良好，可以很好地缓解患者发热、咳嗽、乏力、咽痛等临床症状，且在缩短患者胸闷、恶心、肌肉酸痛症状消失时间方面疗效显著。

以散寒化湿颗粒的推出为契机，康缘药业正部署新一轮技术改造与产能提升，其中包括中药配方颗粒这一重点产品。

数据显示，截至今年三季度末，康缘药业在建工程余额1.7亿元，较年初增长105.55%，主要系中药配方颗粒产业化及技改等项目投入所致。

来源：中国证券报·中证网作者：孟培嘉

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