圣湘生物12月1日晚间公告，公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
圣湘生物12月1日晚间公告，公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
公告显示，百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用荧光PCR技术，可用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断，为百日咳的精准防控提供技术基础，应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科等。该产品的推出将为呼吸道感染提供更全面可及的系统化服务解决方案，提高呼吸道病原菌检测的“精确性”和“可及性”，推动早诊早治的精准诊疗体系建设。
圣湘生物表示，该产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。
来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟
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