12月14日午间,瑞科生物公告称,公司重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV比对研究结果优效于国际主流mRNA疫苗。消息一经发出,公司股价在当日午后直线拉升涨20%,截至当天收盘,瑞科生物收报25.5港元/股,涨13.59%。
此外,ReCOV国际多中心III期临床于近期完成首批受试者入组。该临床研究是评价ReCOV作为基础免疫,在18周岁及以上成人受试者中的保护效力和安全性。
瑞科生物已提前布局产能。ReCOV的GMP标准生产基地建设于2021年11月完成,并取得生产许可证;2022年4月,该生产基地获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。据悉,该基地总建筑面积约为1.7万平方米,有可能支持3亿剂ReCOV的年产能。
12月15日,在ReCOV与辉瑞mRNA疫苗头对头研究数据解读会议上,瑞科生物方面介绍,产能设计是2亿剂以上。按照一般产品上市规律,通常需要3-6个月达到满产状态,瑞科生物将尽量缩短产能爬坡时间。
对于ReCOV的定价,瑞科生物方面表示,目前新冠疫苗主要为政府采购模式,产品定价会参照同类同技术路线的产品定价,同时考虑新技术带来的研发投入、生产成本和产品性能。未来自费苗模式开启后,从产品性能优势、技术先进性出发合理定价。
瑞科生物始创于2012年,是一家以自主研发技术驱动的疫苗公司,2022年3月在港交所挂牌上市。目前,该公司尚无商业化产品,近年来常处于亏损状态。公告数据显示,2019年至2022年年中,该公司分别亏损1.38亿元、1.79亿元、6.58亿元、3.57亿元。
公开资料显示,瑞科生物布局十余款差异化疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状孢疹、肺结核等疾病领域。其中,核心产品HPV九价疫苗REC603处于III期临床试验阶段,有望于2025年提交BLA(生物制品许可申请)。
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