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美国FDA批准首款治疗老花眼眼药水 最快20分钟起效-第2页

18亿老视患者迎来“脱镜自由”的又一选择。近日,以色列眼科药物研发商OrasisPharmaceuticals公司(下称“Orasis公司”)宣布,已经向美国食品药品监督管理局(FDA)递交其在研老花眼眼药水疗法CSF-1的新药申请(NDA)。

国家养老网的内容显示,老视通常在38岁左右出现,发病高峰是在42~44岁,几乎所有患者在52岁时都会出现老视症状,发病率接近100%。

《准分子激光角膜屈光手术质量控制》行业标准的牵头起草人、中南大学爱尔眼科学院博士生导师王铮教授曾指出,数据统计显示,我国35岁以上人口,有老视问题人群达3.9亿,占中国总人口数近三成。另外,据世卫组织数据,全球有近18亿人受老视困扰。

从目前针对老视的药物和疗法来看,与Orasis公司的CSF-1类似的眼药水产品相对较少。知网数据显示,本次Orasis公司申请上市之前,2021年10月,美国FDA批准艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)眼科药物Vuity(Pilocarpine,毛果芸香碱,1.25%滴眼液)治疗老花眼,这是美国FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水。接受每天1次Vuity治疗的患者,近距离、中等距离视觉得到了改善,且远距离视觉没有受到影响。Vuity用药后,起效迅速、视觉持久改善长达6小时。

2022年10月下旬,美国临床阶段生物制药公司Eyenovia宣布,其毛果芸香碱配方MicroLine眼药水在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-2中获得积极数据,显著改善了老花眼成人患者的近处视力。在此前的3期临床试验VISION-1中,MicroLine也达到了给药2小时后获得3行远矫近视力(DCNVA)改善的主要终点。Eyenovia方面表示,即将向美国FDA递交该疗法的上市申请。

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