农历新年将近,不少新冠患者家属的新春愿望是为家人买到静脉注射人免疫球蛋白。“求静丙,家里老人感染了,急需,现在哪里能买到啊。”2022年年末,赵敏四处寻求一款名为静丙的药物。
1月6日,国家卫生健康委、国家中医药局发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(下称“《新冠诊疗方案(第十版)》”),其中“抗病毒治疗”部分明确提到,“静注 COVID-19 人免疫球蛋白,可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者,使用剂量为轻型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg,静脉输注,根据患者病情改善情况,次日可再次输注,总次数不超过5次”。
另外,前述诊疗方案提到,康复者血浆也可运用到治疗中,但整个诊疗方案中并未有静注人免疫球蛋白的身影。
吴辉提供给时代财经的一份静丙产品使用说明书显示,“因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。”
针对静丙产品存在的病原体传播风险,前述上市公司证券部相关人士告诉时代财经,“血液制品的生产过程中,均可把目前人类认知的病毒、病菌通过筛查、过滤、灭活等方式处理掉。血液制品的出现起源于上世纪40年代,到现在有近80年的时间,从全球看几乎未发生过重大安全事故,极个别安全事故可能是由于使用过期药品或者是保存、运输中出现产品变质的问题。”
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