塞力医疗3月14日晚间公告,公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒已经向中国国家药监局申请,但尚未取得《医疗器械注册证》,尚无法在国内市场进行销售。
塞力医疗3月14日晚间公告,公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒已经向中国国家药监局申请,但尚未取得《医疗器械注册证》,尚无法在国内市场进行销售。
塞力医疗称,该试剂盒已取得欧盟CE认证,可在欧盟市场销售,但上述产品认证非公司独家专属,市场存在多家同类产品或其他检测类产品,市场竞争激烈。
来源:中国证券报·中证网 作者:倪伟
温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP。
相关推荐
- 深圳3月14日新增39例新冠肺炎确诊病例
- 3月15日,深圳市卫健委通报,3月14日0至24时,深圳新增60例新冠病例,其中,39例诊断为新冠肺炎确诊病例,21例诊断为新冠病毒无症状感染者。
- 国内新闻 发现 0
- 亮丙瑞林注射乳剂获药物临床试验批准
- 长春高新(000661)3月14日晚公告称,国家药监局同意公司控股子公司金赛药业进行亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验,即一项评价亮丙瑞林注射乳剂治疗晚期前列腺癌的安全性和有效性的临床研究。
- 实时热点 0
- 苏宁易购上线新冠抗原检测试剂盒预约
- 3月12日,国家药监局批准诺唯赞、金沃夫、华大因源、万孚生物、华科泰生物的新冠抗原产品检测应用申请变更。这也意味着五款新冠抗原检测产品正式上市。
- 实时热点 0
- 新冠抗原检测产品采购需求进一步提升
- 诺唯赞3月13日晚公告称,全资子公司诺唯赞医疗于2022年3月12日取得由国家药监局审批通过的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》。诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。与此同时,万孚生物和华大基因也发布了抗原试剂盒注册制变更公告。
- 实时热点 0
- 科技部积极研发广谱药对付不断变异的新冠病毒
- 3月8日上午,科技部部长王志刚在十三届全国人大五次会议第二场"部长通道"上表示,对于不断变异的新冠病毒,正在积极研发广谱药。
- 实时热点 0
热点话题
- 1500亿白马闪崩暴跌 盘中一度逼近跌停
- 23日当天,市值1500亿白马闪崩暴跌,盘中一...[详情]
- 台湾知名作家李敖去世 后事将一切从简
- 台湾著名作家、评论家、历史学家李敖于昨日...[详情]
- 16年被摔284万次 伤病留给了自己而荣誉留给了别人
- 如果有一份工作,需要你每天被摔300到500次...[详情]