国家药监局4月20日发布消息,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品,分别为河北精硕生物科技有限公司及海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司旗下产品。
国家药监局4月20日发布消息,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品,分别为河北精硕生物科技有限公司及海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司旗下产品。截至4月20日,国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。适用人群包括:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
来源:中国证券报·中证网 作者:武俊雪
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