近日,圣兆药物公告,启动盐酸伊立替康脂质体注射液正式生物等效性试验,以便尽快推进产品的上市。该产品的商业化将进一步扩大公司在肿瘤疾病领域的布局。4月24日,记者从圣兆药物获悉,除盐酸伊立替康脂质体注射液外,公司还有多款产品推进到临床阶段。随着多个研发项目同步推进,圣兆药物将进一步巩固在高端复杂注射剂领域的领先优势。
近日,圣兆药物公告,启动盐酸伊立替康脂质体注射液正式生物等效性试验,以便尽快推进产品的上市。该产品的商业化将进一步扩大公司在肿瘤疾病领域的布局。4月24日,记者从圣兆药物获悉,除盐酸伊立替康脂质体注射液外,公司还有多款产品推进到临床阶段。随着多个研发项目同步推进,圣兆药物将进一步巩固在高端复杂注射剂领域的领先优势。
根据圣兆药物公告,公司自主研发的盐酸伊立替康脂质体注射液为化疗药物的脂质体制剂,用于治疗转移性胰腺癌。盐酸伊立替康脂质体注射液经过人体生物等效性预试验结果的验证,能够支持继续开展本品的生物等效性正式试验。该产品是公司脂质体技术平台第二个进入生物等效性试验阶段的产品,该产品生物等效性试验的开展代表公司在脂质体产业化方面已具备成熟的开发能力。该正式生物等效性试验已通过天津市肿瘤医院伦理委员会审批,并在国家药品监督管理局药品审评中心BE试验备案平台备案。
圣兆药物指出,公司将积极推进上述研发项目。公司盐酸伊立替康脂质体注射液项目生物等效性试验能否通过存在一定的不确定性。
来源:中国证券报·中证网 作者:董安琪
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