垠艺生物研发国内首个无聚合物载体动脉金属支架系统

日前，辽宁垠艺生物科技股份有限公司 （简称“垠艺生物”）创业板上市申请材料正式获深交所受理。垠艺生物自成立以来就致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售，当前拥有7项三类医疗器械产品注册证，系国家高新技术企业。

目前，垠艺生物主要聚焦冠状动脉疾病（冠心病）的介入治疗领域。公司开发了覆盖经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）主要过程的系列产品组合，用于疏通冠状动脉狭窄或者闭塞，降低血管病变狭窄程度，恢复心肌血流灌注，实现血流畅通并改善治疗效果。研发产品涵盖国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的药物洗脱球囊、国内首个无聚合物载体的药物涂层冠状动脉金属支架系统，在血管介入的医疗器械细分领域率先实现国产化。

从招股书披露的信息来看，垠艺生物自主研发的“轻舟”药物洗脱球囊具有出色的通过性及输送性、优异的药物涂层品质，是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案。目前，已在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名心血管医院及国内逾千家医院进行临床应用，上市后销量增长较快。据弗若斯特沙利文资料，2021年垠艺生物相关药物洗脱球囊销量已在国内市场排名第一，销量占比为41.5%，超过德国贝朗同类产品的27.1%。

在“轻舟”之后，垠艺生物自研的“紫烟”药物洗脱球囊，也预计将于2024年获得注册证并上市。据介绍，该产品主要用于颅内动脉狭窄患者的神经介入手术，目前已完成动物实验、全性能检验和生物学评价，处于临床试验阶段。值得一提的是，相关领域产品在国内仍处于空白状态，垠艺生物有望再次实现自研产品国产化。

来源：中国证券报·中证网 作者：葛春晖

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