7月11日晚间，天宇股份公告，公司阿哌沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。据介绍，阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
7月11日晚间，天宇股份公告，公司阿哌沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。据介绍，阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。公司阿哌沙班原料药未进行GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请阿哌沙班原料药上市前的GMP符合性检查。
来源：中国证券报·中证网 作者：武俊雪
温馨提示：最新动态随时看，请关注金投网APP。
相关推荐
- 骨科脊柱类医用耗材国家集采正式启动 采购周期为3年
- 国家组织高值医用耗材联合采购办公室7月11日晚间发布公告，集中带量采购骨科脊柱类医用耗材，采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。这是继冠脉支架、人工关节集采后，正式启动的第三批国家组织高值医用耗材骨科脊柱类集中带量采购。
- 国内新闻 0
- 华海药业制剂产品获得美国FDA批准文号
- 7月11日晚间，华海药业公告称，收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）的通知，公司向美国FDA申报的马来酸依那普利片的新药简略申请已获得批准，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。
- 实时热点 药品 0
- 恒瑞医药抑制肿瘤细胞药物HRS-1167获临床试验批准
- 恒瑞医药7月11日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1167片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
- 实时热点 药品 0
- 恒瑞医药治疗肿瘤细胞SHR-1701注射液获药物临床试验批准
- 恒瑞医药7月11日晚间公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
- 实时热点 0
- 珍宝岛子公司分别收到美、韩专利局颁发的专利授权证书
- 7月6日晚，珍宝岛发布公告，近日，公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司分别收到美国和韩国专利局颁发的《专利授权证书》。
- 实时热点 药品 0
热点话题
- 1500亿白马闪崩暴跌 盘中一度逼近跌停
- 23日当天，市值1500亿白马闪崩暴跌，盘中一...[详情]
- 余龙首次成功研制出“淀粉塑料”
- 专注于天然高分子材料研究的余龙教授，在世...[详情]
- 台湾知名作家李敖去世 后事将一切从简
- 台湾著名作家、评论家、历史学家李敖于昨日...[详情]
