金投网

华海药业制剂产品他达拉非片获得美国FDA批准文号

8月15日晚间,华海药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的他达拉非片的新药简略申请获得美国FDA审评批准,意味着该药品已经获批准许生产并在美国市场销售。

8月15日晚间,华海药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的他达拉非片的新药简略申请获得美国FDA审评批准,意味着该药品已经获批准许生产并在美国市场销售。

公告显示,华海药业在他达拉非片项目上已投入研发费用约1320万元人民币。公司称,本次他达拉非片获得美国FDA批准有利于公司不断扩大美国市场销售,强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

来源:中国证券报·中证网 作者:武俊雪

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

五洲医疗安全采血针带/不带持针器获美国FDA注册批准
五洲医疗日前披露,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司产品SafetyBloodCollectionNeedleswith/withoutNeedleHolder(安全采血针带/不带持针器)已经获其批准注册。
国药集团:提升中药材生产水平 强化药品生命周期管理
记者从国药集团8月15日举办的媒体通气会上获悉,在8月3日发布的《财富》世界500强企业榜单中,国药集团位列第80位,首次迈进百强榜单。
恒瑞医药HRS-5965片获得药物临床试验批准通知
恒瑞医药HRS-5965片获得药物临床试验批准通知
恒瑞医药8月15日盘后公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-5965片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
上海医药用于治疗青年精神分裂口服溶液获药监局注册证书
上海医药8月15日晚间公告,公司下属控股子公司上海上药中西制药有限公司的阿立哌唑口服溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品主要用于13-17岁青少年和成人的精神分裂症。
恩华药业抗精神病药品奥氮平片获《药品注册证书》
恩华药业抗精神病药品奥氮平片获《药品注册证书》
恩华药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的抗精神病药品奥氮平片2个规格的《药品注册证书》。奥氮平可用于治疗精神分裂症和中、重度躁狂发作。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG