8月24日晚，翰宇药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意公司与中国科学院微生物研究所合作开发的抗新冠多肽HY3000鼻喷雾剂进行临床试验。
8月24日晚，翰宇药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意公司与中国科学院微生物研究所合作开发的抗新冠多肽HY3000鼻喷雾剂进行临床试验。
据了解，HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒刺突蛋白六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒感染效果。本次申请临床试验的适应症为预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）。
临床前研究显示，HY3000在体内外都表现出显著的抗新型冠状病毒作用，对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、OmicronBA.1、Omicronba.2及Omicronba.4）的抑制活性显著，且抗病毒活性不受病毒变异影响；预防性给药能有效降低小鼠肺部病毒载量，改善肺部病变。本品机制明确，经鼻给药后药物主要分布于上呼吸道，可通过上呼吸道局部作用阻止病毒感染人体，与拟开发适应症预防新型冠状病毒肺炎的临床定位匹配。动物重复给药毒性试验显示其具有良好安全性，遗传毒性试验显示其无致突变风险。
来源：中国证券报·中证网作者：周佳
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