药监局: 统筹监管手段 严控药品质量风险

8月30日，国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会。国家药监局党组成员、副局长黄果指出，下一步要着力压实企业主体责任。通过政策宣传贯彻和法规培训，强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识；通过全覆盖监督检查和产品抽检，督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险；督促企业健全全生命周期管理，落实全过程追溯管理责任。建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”，坚持问题导向，实现监管信息共享，以信息化手段提升监管针对性和实效性。努力形成监管合力。统筹运用各种监管手段，充分调度各层级监管资源，改进跨部门协作机制，及时识别、控制风险，形成齐抓共管的工作格局。

黄果强调，药品监管部门要在集采中选药品监管工作中勇于担当、尽职履责、抓实抓细，加强风险排查处置，以药品一隅之稳为全国大局之稳作出更大贡献。

会议指出，推进实施药品集中带量采购，在降低药品价格、增进民生福祉、推动三医联动改革等方面发挥了重要作用。在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的背景下，各级药品监管部门要充分认识加强集采中选药品监管的重要性，找准风险隐患和薄弱环节，强化风险防控和隐患排查，守好质量安全底线，服务好集采工作大局和医改工作全局。

来源：中国证券报·中证网作者：徐杨

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