金投网

优化国内创新药竞争环境 构建产品核心竞争力

近期,国内多家药企自主研发的新药临床试验获批,包括君实生物独立自主研发的单克隆抗体药JS009注射液等。业内人士表示,构建产品竞争力的核心是创新升级。随着创新药临床开发的规范化,临床资源相对紧张,新药开发成本上涨。

近期,国内多家药企自主研发的新药临床试验获批,包括君实生物独立自主研发的单克隆抗体药JS009注射液等。业内人士表示,构建产品竞争力的核心是创新升级。随着创新药临床开发的规范化,临床资源相对紧张,新药开发成本上涨。

8月26日晚间,复星医药公告,控股子公司复宏汉霖的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)联合斯鲁利单抗注射液(汉斯状)用于晚期/转移性实体瘤治疗获准于澳大利亚进行临床试验。

另外,复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的药品注册申请获国家药监局受理。

对于创新药板块未来发展趋势,广发证券认为,医保谈判已常态化,新药定价模式逐步清晰。行业准入门槛提升,将优化国内创新药的竞争环境。创新药出海有利于打开销售天花板,从早期授权到自主临床开发和商业化,国内药企出海之路将循序渐进。

业内人士认为,创新药供给端有望诞生新的爆款产品,国内公司全球竞争力逐步提升,众多创新药产品上市以后销售快速放量。从半年报情况看,多家上市公司创新药进入规模化销售阶段。

来源:中国证券报·中证网作者:傅苏颖

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

尔康制药:进一步完善经营体系 推进实现高端辅料进口替代
尔康制药8月29日晚间披露2022年半年度报告,公司上半年实现营业收入8.71亿元,同比增长4.58%;实现归属于上市公司股东的净利润3008.81万元。公司上半年营收增长主要来自辅料板块和海外中间体产品销售增长。
通化东宝获胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请受理通知书
通化东宝8月29日晚公告称,公司近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请受理通知书。此举在为患者提供更加丰富用药选择的同时,也有望为公司提供新的业绩增长点。
君实生物XPO1抑制剂获美国食品药品监督管理局实验批准
君实生物8月25日晚间公告,近日,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号“JS110”)的临床试验申请获得FDA批准。
君实生物用于晚期恶性肿瘤的治疗注射液获临床试验批准
君实生物8月25日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS009注射液(项目代号“TAB009/JS009”)的临床试验申请获得批准。
东北制药盐酸金刚烷胺片通过仿制药一致性评价
东北制药盐酸金刚烷胺片通过仿制药一致性评价
东北制药8月25日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸金刚烷胺片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG