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沃森生物两款新冠变异株疫苗获临床试验批准

沃森生物9月1日晚公告称,公司与复旦大学、蓝鹊生物共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗,具有自主知识产权。

沃森生物9月1日晚公告称,公司与复旦大学、蓝鹊生物共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗,具有自主知识产权。

公告称,该疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点,从抗原设计、mRNA分子优化,到生产工艺、质量标准等关键核心技术,以及主要原辅料制备工艺均为自主开发。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

沃森生物经过20余年潜心研究,已经成为国内疫苗行业领军企业,拥有完全自主研发的多糖蛋白结合技术平台和重组蛋白技术平台。已成功上市了13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗,自主研发的双价HPV疫苗也获批上市。

沃森生物董事长李云春表示:“mRNA代表生物医药未来的发展方向,基于公司战略,mRNA疫苗是沃森生物未来发展的重中之重,公司已全面布局mRNA技术与平台。”

来源:中国证券报·中证网作者:倪伟

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