成大生物6月16日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,公司可以按照提交的方案开展临床试验。
成大生物6月16日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,公司可以按照提交的方案开展临床试验。成大生物表示,公司本次申报的水痘减毒活疫苗,既有助于公司丰富产品研发管线,也为后续新产品开发奠定基础。
成大生物称,公司本次申报的水痘减毒活疫苗,系用水痘-带状疱疹病毒接种人二倍体细胞,经培养、收获、澄清后,加入稳定剂冻干制成。该疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答,刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。本疫苗采用细胞工厂外超声技术生产工艺,目前在国内同类竞品上是首家使用,能够大幅提升产能,具备规模化生产、产品安全性优于同类制品等诸多优势。
来源:中国证券报·中证网 作者:董安琪
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