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东北制药:盐酸乙酰左卡尼汀原料药上市申请获批

东北制药9月22日晚公告,公司提交的盐酸乙酰左卡尼汀原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

东北制药9月22日晚公告,公司提交的盐酸乙酰左卡尼汀原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

据悉,盐酸乙酰左卡尼汀为神经系统用药,主要用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。东北制药表示,公司盐酸乙酰左卡尼汀原料药上市申请获得批准,表明公司产品生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求,产品可以在国内上市制剂中使用。此举有利于进一步丰富公司产品管线,提升公司市场竞争力。

来源:中国证券报·中证网作者:陆静

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