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美诺华子公司磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评

美诺华发布公告,近日,公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司磷酸西格列汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,且收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

美诺华发布公告,近日,公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司磷酸西格列汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,且收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

公告显示,磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂,DPP-4抑制剂可以通过抑制肠促胰素GLP-1的失活,起到促进胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素的分泌的作用,是2型糖尿病一种新的治疗药物。

公司表示,浙江美诺华的磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。

来源:中国证券报·中证网作者:倪伟

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