津药药业10月26日晚公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的CEP证书（欧洲药典适用性认证证书）。至此，今年年内津药药业旗下已有四个品种的原料药获取CEP证书，国际高端市场布局稳步推进。此前，氟轻松原料药、琥珀酸甲泼尼龙原料药分别于3月和9月获取CEP证书。
津药药业10月26日晚公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的CEP证书（欧洲药典适用性认证证书）。至此，今年年内津药药业旗下已有四个品种的原料药获取CEP证书，国际高端市场布局稳步推进。此前，氟轻松原料药、琥珀酸甲泼尼龙原料药分别于3月和9月获取CEP证书。
据了解，异亮氨酸原料药和亮氨酸原料药每年在全球的消耗量相当可观。根据PDB数据库显示，2021年异亮氨酸制剂全球市场销售额为22.70亿美元，对应的原料药消耗量为274吨；2021年亮氨酸制剂全球市场销售额为22.77亿美元，对应原料药消耗量为439吨。
津药药业表示，本次公司异亮氨酸、亮氨酸原料药产品获得CEP证书，表明该两种原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该两种原料药质量的认可和肯定，标志着该两种原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。
来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪
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