东北制药10月31日晚公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替硝唑片的药品补充申请批准通知书。根据通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
东北制药10月31日晚公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替硝唑片的药品补充申请批准通知书。根据通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
东北制药称，公司开发的仿制药替硝唑片适用于贾第鞭毛虫病、阿米巴病等，也可与抗生素和抗酸药联合应用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡、厌氧菌感染等疾病治疗；此外，还可用于预防由厌氧菌引起的术后感染。经研究证明，该产品质量稳定，能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。
东北制药表示，替硝唑片顺利通过一致性评价，具备参与国家药品集中采购的资质条件，有利于提升产品市场竞争力，并为公司产品后续开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。
来源：中国证券报·中证网 作者：倪伟
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