远大医药：创新RDC药物海外三期临床研究取得突破

远大医药11月10日晚公告称，近日，公司在放射性核素偶联药物（RDC）领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited（ASX:TLX）公布了用于诊断透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的创新RDC药物TLX250-CDx海外III期临床研究的积极顶线数据。

TLX250-CDx是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的RDC药物，其靶点为在ccRCC和其他许多癌种中过度表达的碳酸酐酶IX（CA9）。基于其可能在最常见且最具侵袭性的一种肾癌——ccRCC的无创诊断以及患者后续治疗与管理决策方面产生重要突破，TLX250-CDx已于2020年7月被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法。

此次TLX250-CDx的III期临床研究达到临床终点是远大医药创新产品研发注册中的重大里程碑进展。值得注意的是，远大医药布局的另一全球创新RDC产品TLX591-CDx去年12月在美国获批上市，并于今年4月实现美国商业化，其销售收入取得超预期增长，产品第三季度美国销售收入约为5370万澳元，环比增长178%，前三个季度累计销售收入约为7300万澳元。目前TLX591-CDx以及TLX250-CDx国内分别处于III期临床桥接研究阶段和I期临床研究阶段，随着产品研发的不断推进，有望助力公司进一步夯实核药领域的龙头地位。

远大医药表示，未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，不断提升公司在该领域的全球研发实力，以本土+全球研发生产的双体系发展路径倾力打造国际领先的放射性核素药物诊疗平台。

来源：中国证券报·中证网作者：田鸿伟

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