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康弘药业:KH631眼用注射液获美国FDA准许开展临床试验

康弘药业11月23日晚公告称,公司子公司成都弘基生物科技有限公司(简称“弘基生物”)于美国时间11月22日收到FDA(美国食品药品监督管理局)准许KH631眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。

康弘药业11月23日晚公告称,公司子公司成都弘基生物科技有限公司(简称“弘基生物”)于美国时间11月22日收到FDA(美国食品药品监督管理局)准许KH631眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。

公告显示,KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

康弘药业表示,公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后,将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。

来源:中国证券报·中证网 作者:葛春晖

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