康弘药业11月23日晚公告称，公司子公司成都弘基生物科技有限公司（简称“弘基生物”）于美国时间11月22日收到FDA（美国食品药品监督管理局）准许KH631眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。
康弘药业11月23日晚公告称，公司子公司成都弘基生物科技有限公司（简称“弘基生物”）于美国时间11月22日收到FDA（美国食品药品监督管理局）准许KH631眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。
公告显示，KH631眼用注射液是通过腺相关病毒（AAV）递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
康弘药业表示，公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后，将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。
来源：中国证券报·中证网 作者：葛春晖
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