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鲁抗医药化学原料药多索茶碱获批上市

鲁抗医药11月23日晚间披露公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药多索茶碱的《化学原料药上市申请批准通知书》。

鲁抗医药11月23日晚间披露公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药多索茶碱的《化学原料药上市申请批准通知书》。

公告显示,多索茶碱是新一代甲基黄嘌呤的衍生物,其主要用于支气管哮喘、喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。目前,多索茶碱原料药国内其他生产厂商主要有浙江昌明药业有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司等。根据中国化学制药工业协会信息,2021年多索茶碱原料药国内产量约61.29吨。

公司于2021年4月向国家药品监督管理局提交多索茶碱原料药技术审评申请,近日获批,该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。

截至公告日,公司用于该药品研发投入累计约人民币141.24万元(未经审计)。

来源:中国证券报·中证网 作者:倪伟

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