国药现代：注射用头孢唑林钠获得境外上市许可

国药现代近日公告称，近日，公司控股孙公司DALIPharmaGmbH（以下简称“DALIPharma”）收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢唑林钠（1g、2g）的上市许可。

公告称，头孢唑林钠最早是由日本藤泽药品株式会社开发的第一代头孢菌素，首次于1971年在日本上市，1973年获得美国FDA批准上市。据IMS数据统计，2021年该药品在欧盟市场的销售额为7360万美元，其主要生产厂商为Teva、Normon、Hikma等。DALIPharma的注射用头孢唑林钠提交欧盟注册DCP流程后，日前获得了波兰药监局药品注册办公室关于1g、2g规格产品上市许可的核准。截至目前，公司注射用头孢唑林钠欧盟注册已投入研发费用总计约人民币250万元（未经审计）。

公司称，本次DALIPharma的注射用头孢唑林钠（1g、2g）获得波兰上市许可，标志着DALIPharma具备了在波兰市场销售该产品的资格，将对公司持续拓展欧盟市场带来积极影响，公司将积极推进该产品在欧盟市场上市销售。

来源：中国证券报·中证网 作者：张典阁

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