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新华医疗数字化X射线透视系统获二类医疗器械注册证

新华医疗1月9日盘后公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的关于数字化X射线透视摄影系统的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

新华医疗1月9日盘后公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的关于数字化X射线透视摄影系统的《中华人民共和国医疗器械注册证》。数字化X射线透视摄影系统(XFuture1000A、XFuture1000B、XFuture1000C)在全电动智能化运动控制的基础上,通过加入动态影像采集技术,不仅实现了透视摄影检查中立卧位快速切换,而且实现了实时动态影像的获取,完成了数字化摄影、数字化透视、消化道造影等多临床功能的集成。数字化X射线透视摄影系统 (XFuture2000A,XFuture2000B,XFuture2100A,XFuture2100B,XFuture2100C)产品基于多功能岛屿式胃肠床结构设计,搭载高频高压发生器及高热容量X射线球管,配合先进的动态平板探测器和自主研发的智能动态影像软件平台,充分挖掘影像链潜力,可实现高清DR拍片、透视中点片、造影点片、全自动脊柱拼接摄影、 全自动下肢拼接摄影,赋予该系统DR摄影、透视、造影、全自动拼接、双能量减影、尘肺筛查等多重功能。

新华医疗数字化X射线透视摄影系统获得二类医疗器械注册证,待上述产品批准上市后,将补齐新华医疗无动态DR产品的短板,丰富公司动态平板胃肠产品线,形成以高、中、低配置梯度,覆盖不同临床需求的系列化产品,产品的设计研发紧跟技术发展路径,贴合临床对于影像诊断设备的新需求,为客户提供更多选择,有利提升公司的核心竞争力。随着影像动态化的发展,动态DR有望成为后期基层医疗机构更新换代的批量机型,具有巨大的市场潜力。

来源:中国证券报·中证网 作者:倪伟

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