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重磅!又一款进口新冠口服药今日上市销售-第4页

1月12日,中国证券报记者从国药控股股份有限公司获悉,莫诺拉韦即将于1月13日(周五)正式上市,上市后将通过医疗机构渠道进行配药销售。

1月2日晚,众生药业发布公告,控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片,其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。

同日,君实生物发布公告,公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(简称“VV116”)已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(Paxlovid)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究,同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。

2022年12月18日,先声药业发布公告,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候选创新药先诺欣(SIM0417)取得阶段性重大进展:一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。

此外,前沿生物、开拓药业研发的新冠药物也处于III期临床阶段。

进口药方面,盐野义的Ensitrelvir也已向国家药监局药审中心提交了新药上市申请相关准备资料。

盐野义新冠药还未在国内获批上市,不过其在国内的商业化已在积极推进。中国生物制药2022年12月29日晚公告称,旗下子公司正大天晴药业集团有限公司与平安盐野义有限公司签订新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir中国大陆地区的推广协议,合作期限为5年。

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