我国自主研发首个3CL新冠创新药先诺欣获批

1月29日，先声药业集团有限公司发布公告，该公司抗新冠病毒1类创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）已于1月28日获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国附条件上市，批准文号国药准字H20230001，获批适应症为“用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者”。先诺欣获批，成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。

主导先诺欣研发的先声药业国家重点实验室负责人唐任宏博士介绍，当新冠病毒侵入细胞后，3CL蛋白酶像一把剪刀一样切割新冠病毒前体蛋白，产生出具有活性的病毒蛋白以实现新冠病毒的复制。3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制上述病毒的复制过程。同时，3CL蛋白酶在新冠病毒中高度保守，不容易出现导致靶向3CL药物降低疗效的突变。

据悉，先诺欣获批上市后将立即投产。先诺欣进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。作为拥有完全自主知识产权的国产创新药，先诺欣价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。

先声药业董事长任晋生表示，在国务院联防联控机制各部门、江苏省和海南省政府的专业指导和大力支持下，先诺欣成功上市。后续将积极扩大产能，针对上市初期产能有限的情况，先声药业将优先把药品配送到最需要的地区和医疗机构。

来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟

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