两款口服小分子新冠病毒治疗药物同日获批上市。
2022年12月29日，君实生物官微公告VV116对比Paxlovid治疗轻中度新冠患者3起临床研究结果。研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。
据了解，君实生物也已提前布局产能。2022年5月19日晚间，海正药业（600267.SH）发布公告称，公司与旺实生物签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，协议有效期是5年。
该战略合作方式不具有排他性。此外，上述协议仅就VV116产品委托生产的合作原则达成框架协议，具体数量、价格、特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同，双方能否最终签署相应合同以及签署时间均存在不确定性。
1月29日，时代周报记者分别致电君实生物和海正药业。海正药业相关负责人表示，当时签订框架协议中有提到，如果（VV116）获批后，委托生产要另行签署商务合同。“受托生产也要过GMP审核，公司有产能，前期可以准备的工作我们也都做过了。”
温馨提示：最新动态随时看，请关注金投网APP。
相关推荐
- 国内获批上市的口服小分子抗新冠药物已经增至5款
- 春节假期刚过，两款国产新冠口服药获批上市。1月29日，国家药监局公布称，根据《药品管理法相关规定》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司（下称“旺实生物”）申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
- 实时热点 商业 科学 药品 0
- 辉瑞医药被推上风口浪尖 公司：不存在定向进化研究！
- 一段暗访视频的曝出，将美国制药公司辉瑞（NYSE：PFE）推上风口浪尖。
- 实时热点 科学 0
- 我国自主研发首个3CL新冠创新药先诺欣获批
- 1月29日，先声药业集团有限公司发布公告，该公司抗新冠病毒1类创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）已于1月28日获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国附条件上市，批准文号国药准字H20230001，获批适应症为“用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者”。先诺欣获批，成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。
- 国内新闻 互联网 医院 药品 0
热点话题
- 停止英语等级考试 英语的秘密你知道多少？
- 停止英语等级考试英语的秘密你知道多少？英...[详情]
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？哪怕生活...[详情]
- 女生整容成刘亦菲 整容的真相你知道多少？
- 女生整容成刘亦菲整容有的真相你知道多少？...[详情]
- 霍金再次发出警告 究竟科技和毁灭要怎么看待？
- 霍金再次发出警告究竟科技和毁灭要怎么看待...[详情]
