鲁抗医药2月22日晚间披露公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药枸橼酸托法替布的(以下简称“该药品”)的《化学原料药上市申请批准通知书》。
鲁抗医药2月22日晚间披露公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药枸橼酸托法替布的(以下简称“该药品”)的《化学原料药上市申请批准通知书》。
公告显示,目前,枸橼酸托法替布原料药登记号共37个。根据米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过3亿元。公司枸橼酸托法替布于2021年4月申报,于近日获批。
截至公告日,公司用于该药品研发投入累计约人民币1339.79万元(未经审计)。公司表示,枸橼酸托法替布原料药获批上市,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售,将进一步丰富公司的产品线,有助于拓展公司业务领域。
来源:中国证券报·中证网 作者:陆静
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