大力推动国际医疗产品监管合作互认

全国政协委员、启明创投主管合伙人梁颖宇日前在接受中国证券报记者采访时表示，医疗产品可负担性是一个国际社会容易形成共识、惠及各国人民的重要议题。我国在创新药原料药供应、先进生物制药能力等方面具有多重优势。因此，抓住医疗产品可负担性这一重要议题，大力推动国际医疗产品监管合作甚至互认，鼓励和扶持我国具备实力的医疗产品企业积极出海提供解决方案，是值得国家从战略高度思考和推动的一项工作。

我国具有多重优势

“如何对医疗产品进行更合理定价，提高攸关生死的医疗产品的可获得性和可负担性，是国际社会数十年来不断倡议但进展有限的重大课题。”梁颖宇认为，中国有条件成为解决这一问题的关键赋能者。

首先，我国是传统的原料药供应大国，从创新药大国美国到仿制药大国印度，都从我国大量进口原料药。

其次，近年来，我国进行药品、医疗器械审评审批制度改革，以临床价值为导向，在鼓励创新的同时提高仿制药质量要求，不断推动与国际监管模式和标准接轨。我国医药工业快速升级换代，更多企业更加重视研发创新和国际化运营。

最后，近年来有越来越多的海外高端人才带着知识、技术、经验回国创业，同时我国具有出众的商业化生产能力。

形成统一规则共赢市场

对于“推动我国赋能解决国际医疗产品可负担性”这一问题，梁颖宇提出三方面建议。

“首先，各国监管政策措施是企业将产品带到国际市场的首要挑战。”梁颖宇分析，如果各国监管法规、标准、程序趋于一致，监管机构能在审评审批、现场检查、执法行动等方面互通信息、开展合作，甚至针对重点领域积极争取实现监管互认，将有利于形成统一规则的共赢市场。她建议，大力推动国际医疗产品监管合作甚至互认，通过国际监管法规、标准、程序的协调，提升整体行业水平。

其次，建议积极参与国际组织和慈善组织的合作项目，鼓励和支持国内企业主动申请相关国际预认证及采购，通过各种国际组织平台，向更多发展中国家供应我国生产的医疗产品，用于预防、诊断、治疗疾病。

最后，可以积极鼓励和扶持具备实力的国内制药和医疗器械企业，通过优质的产品和服务提供解决方案。

来源：中国证券报·中证网作者：杨皖玉

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