甘李药业：2022年集采落地首年 国内胰岛素制剂产品销量同比增近三成

3月30日晚间，甘李药业披露2022年度报告，报告显示，2022年是甘李药业在集采中战略选择的落地执行年，也是其长远市场规划的布局之年。由于集采执行时间较短，甘李药业业绩继续承压，但总体来看，伴随公司参与集采相关产品在销量上保持强劲态势，核心产品在欧美上市进程的加速，以及研发的高标准布局都将带来一些新的可持续增长点。

集采落地 新增入院量大幅提升

2022年是胰岛素集采落地首年，甘李凭借A类产品优势, 截至去年年底，新准入了近1.6万家的医疗机构，短期内迎来了大幅提升的新增量。年报显示，甘李药业国内胰岛素制剂产品2022年度销量同比增长29.77%，2022年下半年度销量环比增长为49.07%，特别是新品锐秀霖、锐秀霖30及普秀霖30的销量增长超11倍，市场销量份额提升迅速。

根据公司年报，2023年甘李将扩大生产规模、提高生产效率，加强产品成本控制的同时深入基层市场，做好学术推广，持续推进产品入院工作，将借助集采和成本等多项优势全力提升公司产品市场份额，加快海外区域拓展进度，实现国内国际市场双向驱动。

研发投入持续加码 重磅产品加速推进

甘李药业专注对现有胰岛素、降糖产品的更新换代，重点关注如何更好地提高依从性和治疗效果。报告期内，甘李药业2022年研发项目投入7.18亿元，较上年同期增长30.80%，占销售收入比重为41.96%。公司双适应症长效GLP-1受体激动剂GZR18在美国开启I期临床实验，完成首例受试者给药，并在国内已启动Ib/Ⅱa期临床实验。甘李第四代胰岛素产品—超长效胰岛素周制剂GZR4获得美国FDA新药申请批准开启临床实验的同时完成在中国的I期临床试验首例受试者给药。此外，公司新型预混双胰岛素复方制剂GZR101完成了Ib期临床研究的首例受试者给药。

甘李药业在年报中表示，2023年将加速推进多款核心产品的研发进程，不断丰富研发管线，继续将新药研发与管线推进作为今年全年工作重点，以期更快地寻求新的收入增长点，为公司的可持续发展积蓄力量。

国际化实现里程碑式进展

甘李药业多年的国际化拓展终于迎来一系列的里程碑式突破。报告期内，甘李在新兴市场新获得12份胰岛素产品注册批件，与此同时，公司多项临床实验均在国外取得实质性进展。

值得一提的是，今年2月甘李药业甘精胰岛素注射液生物制品许可（BLA）申请获得美国美国食品药品管理局（FDA）正式受理，如后续获批上市，将加速甘李生物仿制药在全球市场的商业化实质性进展。同时，截至2022年末，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已进入即将向欧洲药品管理局（EMA）提交BLA申请前的最后关键节点，相关资料正按计划积极准备中。

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

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